新着情報
ステラッド®及びディスオーパ消毒液®0.55%製造販売承認の承継に関するお知らせ
謹啓
時下 先生におかれましては益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。平素は弊社製品にご愛顧を賜り、厚く御礼申し上げます。
さて、この度、ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社が製造販売しております下記対象製品について、2020 年 11 月 20 日をもってASP Japan合同会社への製造販売承認・認証の承継を予定しておりますことを謹んでお知らせ致します。
これらの対象製品につきましては、2019 年 4月 1 日よりASP Japan合同会社として医療機器・医薬品情報の提供ならびに収集等の活動を開始しております。副作用やお問い合わせ等につきましても、引き続き弊社へのご連絡を宜しくお願い致します。
承継後しばらくの間、ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社の表示品も流通しますことをご理解くださいます様、宜しくお願い申し上げます。
なお、ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社が既に販売を終了している２品目につき、承継後に承認整理を予定しておりますことを併せてお知らせ致します。
ASP Japan 合同会社は、医療器材の洗浄、消毒、滅菌領域においてイノベーティブな製品およびサービスを通じ、顧客に信頼されるパートナーとして顧客と共に安心、安全な医療を提供できる環境を創ります。本製品の製造販売承認・認証の承継が、患者様やそのご家族、医療関係者の皆さまに貢献できることを期待しております。
記
1.製造販売承認・認証の承継
| 製造販売業者（被承継者） | 製造販売業者（被承継者） ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 東京都千代田区西神田3丁目5番2号 |
| 製造販売 業者(承継者) | 製造販売 業者(承継者) ASP Japan 合同会社 東京都港区港南2丁目15番2号 品川インターシティB棟6階 |
| 承継日 | 2020 年 11 月 20日（金） |
2. 対象製品：医薬品承継
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分類 |
販売名 | 一般的名称 | 承認・認証 番号 |
| 医薬品 | ディスオーパ消毒液® 0.55% | フタラール製剤 | 21300AMY00444000 |
| 医療機器 | ステラッド® 100NX | プラズマガス滅菌器 | 223AABZX00144000 |
| 医療機器 | ステラッド® 100S | プラズマガス滅菌器 | 21200BZY00167000 |
| 医療機器 | ステラッド® NX | プラズマガス滅菌器 | 21800BZX10129000 |
承認整理（予定）：対象製品
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分類 |
販売名 | 一般的名称 | 承認・認証 番号 |
| 医薬品 | サイデックスプラス®28 3.5％液 | グルタラール製剤 | 20400AMZ00250000 |
| 医療機器 | ステラッド® 200 | プラズマガス滅菌器 | 21100BZY00106000 |
4. 上記対象製品に関するお問い合わせ先
ASP Japan 合同会社 品質保証部
メールアドレス ：ASP-JPQA-Complaint@asp.com
電話番号 ： 03-6712-1011（平日 9 時～17 時）